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如何實(shí)施GMP凈化車(chē)間認證

作者: 廣東卓為環(huán)境科技有限公司官網(wǎng)發(fā)表時(shí)間:2022-07-08 09:36:23瀏覽量:925

目前,由于國內化妝品企業(yè)與國外權威技術(shù)(或)標準協(xié)會(huì )/技術(shù)委員會(huì )的溝通較少,對國外的一些較先進(jìn)的標準不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標準。就化妝品廠(chǎng)的GMP凈化車(chē)間認證來(lái)...
文本標簽:

    目前,由于國內化妝品企業(yè)與國外權威技術(shù)(或)標準協(xié)會(huì )/技術(shù)委員會(huì )的溝通較少,對國外的一些較先進(jìn)的標準不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標準。就化妝品廠(chǎng)的GMP凈化車(chē)間認證來(lái)講,目前只有兩個(gè)標準(都是國外標準)和一家權威機構可以審驗工廠(chǎng)并有權發(fā)放相關(guān)證書(shū)。

GMP凈化車(chē)間認證的優(yōu)點(diǎn):

  GMP凈化車(chē)間管理系統的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過(guò)程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險。GMP認證的最大優(yōu)點(diǎn)是:證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠(chǎng)房、人員、設施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程控制、工廠(chǎng)和人員衛生管理、質(zhì)量管理體系均達到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。

 GMP凈化車(chē)間認證程序:

  企業(yè)首先要建立符合GMP規范的管理系統,然后向有關(guān)的權威機構申請認證,由權威機構委派專(zhuān)家到企業(yè)現場(chǎng)進(jìn)行審查,證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設施、衛生、人員和管理系統已經(jīng)達到相應水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩定控制,確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機構認可后,有關(guān)權威機構會(huì )發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMP認證證書(shū)。

凈化車(chē)間對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程有著(zhù)嚴格的要求,涵概生產(chǎn)設備、作業(yè)程序、品質(zhì)檢驗、員工培訓、原料及成品的儲存等環(huán)節。此前在國內,只有藥品行業(yè)強制推行這一認證標準,化妝品行業(yè)的這一認證標準國內并不成型。所以要借鑒國外該行業(yè)和國內藥品和保健品及食品行業(yè)的認證經(jīng)驗。

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